境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范（关于境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范简介）

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1、 2014年9月11日，国家食品药品监督管理总局以食药监械管〔2014〕208号印发《境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范》。

2、该《规范》分境内第三类和进口医疗器械注册审批、登记事项变更、其他要求3部分。

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